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老年多发性骨髓瘤患者不应长期使用激素类药物

发布时间: 2021/4/8  点击次数: 735次      文件下载    
来那度胺与类固醇地塞米松(共称为Rd)的联合疗法认为是老年多发性骨髓瘤患者的标准治疗方法。但是,长时间使用类固醇对某些老年人可能有害。
 
 
多发性骨髓瘤是一种影响血浆细胞(骨髓中的白细胞的一种)的癌症,常见于60岁以上的人群。由于患者年龄较大,由于较高的年龄,他们更容易发生不良事件可能会出现其他健康状况或功能障碍,并且某些治疗会随着年龄的增长而对身体产生不同的影响。
这项III期临床试验涉及意大利的33个医疗中心,并且是一个评估经过调整的Rd治疗方案的方案,该方案可避免在老年患者中使用类固醇。参与者包括患有新诊断出的多发性骨髓瘤(中位年龄为76岁)的人,这些人由于其年龄或从事日常生活活动(如洗澡或穿衣的能力)不足而被认为是中等适应症。
“骨髓瘤患者是非常多样化的人群,包括可以耐受全剂量治疗的健康患者,以及中度适应和体弱的患者,他们更容易受到不良事件的影响,因此需要适当的治疗方法。”作者医学博士Alessandra Larocca说道。 “我们的研究*表明,降低治疗剂量或强度是一种可行的选择,其结果与中等剂量患者的标准剂量治疗相似。”
如今,多发性骨髓瘤患者通常会接受包括类固醇在内的连续治疗,根据类固醇激素的治疗​​,通常要等到患者病情进展或他们无法忍受这种治疗后才会停止。但是,正如她解释的那样,“从长远来看,即使在年轻的患者中,长期使用类固醇也难以忍受,并且患者可能经常需要减少剂量或中断剂量。”实际上,长期使用基于地塞米松的疗法会导致失眠,焦虑,激动,体重增加和腿部肿胀(浮肿)。
寻找使老年患者和功能障碍者适应治疗的方法,使他们能够更长久地接受治疗并保持疾病控制至关重要。因此,研究人员希望评估在初始治疗后尽早停止地塞米松,并逐渐降低来那度胺的剂量(至10 mg /天)是否仍会使不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤的中度适应患者受益。
在2014年10月至2017年10月之间,共有199名患者入选并随机分为两个研究组。在这些参与者中,有98名被随机分配接受连续的Rd治疗,而101名参与者在9个Rd诱导周期后被调整剂量和时间表(称为诱导治疗)。
中位随访37个月后,与继续接受标准Rd治疗的患者相比,不再服用地塞米松的患者经历了更长的时间而没有不良事件或复发(无事件生存时间为10.4个月vs. 6.9个月) 。量身定制的方法还具有更好的耐受性,从而减少了不良反应。在量身定制的方法中观察到的不良事件中,大多数是轻微的,包括白细胞计数低,感染和皮肤疾病。这些组显示出相似的反应率,以及保持无疾病进展的相似机会。