奥沙利铂与西妥昔单抗没有配伍禁忌

TAILOR 研究，旨在探索中国 RAS 野生型转移性结直肠癌患者，FOLFOX4（奥沙利铂 +5-FU/ 亚叶酸钙）+ 西妥昔单抗对比单纯 FOLFOX4 一线治疗的疗效。 由于之前奥沙利铂和西妥昔单抗的一些研究出现矛盾数据、NCCN 指南曾经在 2011 年删除 FOLFOX+ 西妥昔单抗的联合方案，虽然去年恢复了，但业界还是非常期待中国的 TAILOR 研究（FOLFOX+/- 西妥昔单抗的zui大型 III 期 RCT）能提供坚实的数据来证明奥沙利铂与西妥昔单抗到底存不存在配伍禁忌。 当地时间 2016 年 7 月 2 日上午 11:45，来自上海中山医院的刘天舒教授代表 TAILOR 研究小组在大会进行了口头报告。 刘天舒教授报告现场 研究共入组 393 例患者，主要终点是 PFS，关键次要终点是 ORR、OS ，均全部达到。 FOLFOX+西妥昔单抗 （n= 193） FOLFOX (n= 200) HR/OR p 中位 PFS 9.2 个月 7.4 个月 HR(95% CI): 0.69（0.54-0.89） p = 0.004 中位 OS 20.7 个月 17.8 个月 HR(95% CI): 0.76（0.61-0.96） p = 0.02 ORR 61.1% 39.5% OR(95% CI): 2.41（1.61-3.61） p<0.01 研究者说：OS 与同期研究相比稍低 1. 后续治疗比例过低可能是主要原因 一线探究结束后整体接受后续治疗的比例，研究组和对照组分别是 46.6% 和 46%，其中后线治疗中接受靶向治疗的比例分别是 9.2% 和 26%，说明半数以上的患者就只接受了一线治疗，而且，大多数患者只能接受研究用靶向药物西妥昔单抗。这也符合目前中国的实际国情，参加临床研究的主要都是经济状况不好的患者，治疗条件普遍低下。但如果看一线治疗的 PFS 和 ORR，TAILOR 研究的结果还是和其他同类型研究很一致的。 2. 可能是和整体人群疾病负荷重有关 分别有 63% 和 60% 的患者是转移超过 2 个部位的不可切除患者，这些患者预后不良。 关于 TAILOR，还有些问题值得关注，比如二次手术切除和局部治疗的问题，以及 ASCO 之后很热门的左右半数据问题，本次报告并没有提供这些数据，相信在后续的会议中会得到进一步关注。 TAILOR 研究是这次 ESMO GI 报道的肠癌领域zui重要的研究，它是迄今为止zui大宗的西妥昔单抗联合 FOLFOX 对比 FOLFOX 单纯化疗的 III 期研究，为 FOLFOX 正名：她是西妥昔单抗的良好伴侣。从此，西妥昔单抗与目前临床zui经典的两个化疗配伍 FOLFOX 和 FOLFIRI 均有了详实的研究数据。